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Dispositivo de extração de tumor cerebral obtém aprovação da FDA

Dispositivo de extração de tumor cerebral obtém aprovação da FDA

Pesquisadores da Duke University desenvolveram uma tecnologia inovadora de extração de tumor cerebral chamada Tumor Monorail.

A nova ferramenta biomédica foi referida como um dispositivo "Pied Piper" pela universidade, pois funciona essencialmente enganando tumores cerebrais agressivos para que migrem para um recipiente externo, salvando o cérebro de seus efeitos.

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Um "dispositivo inovador"

A tecnologia agora obteve a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e foi designada como um "dispositivo inovador". Esse status significa que o FDA visa acelerar o desenvolvimento da ferramenta; no entanto, ainda não foi aprovado para uso clínico usar.

O dispositivo funciona imitando as propriedades físicas da substância branca do cérebro, levando os tumores a migrar para o exterior do cérebro. Uma vez lá, as células podem ser removidas com segurança.

“O dispositivo de monotrilho tumoral é uma verdadeira virada de jogo em como pensamos sobre o tratamento de tumores cerebrais”, disse Barun Brahma, neurocirurgião da Children's Healthcare de Atlanta, que faz parte da equipe de pesquisa desde o início.

“Existem muitos tumores que são considerados inoperáveis ​​pela localização do tumor ou pela fragilidade do paciente. Este dispositivo oferece aos médicos a capacidade de tratar cirurgicamente esses tumores com uma abordagem mínima. ”

O dispositivo não mata os tumores, mas os torna controláveis, garantindo que um tumor cerebral não signifique mais uma sentença de morte.

O estudo inicial para o dispositivo começou em 2014 e, desde então, foi replicado com sucesso em cobaias em ratos. Os pesquisadores também estão trabalhando em um redesenho para torná-lo ideal para uso humano.

“O mais importante é que o tumor está se espalhando de forma controlada através de nosso dispositivo para um reservatório, e longe do tumor da mãe, em vez de através do tecido cerebral saudável”, disse Nassir Mokarram, um membro do corpo docente de pesquisa do Departamento de Biomédica Engenharia na Duke University e líder do projeto.

Seguro para uso humano

Os pesquisadores já atualizaram o dispositivo, tornando-o um material de longa duração que é bem tolerado pelo corpo humano e fizeram outras mudanças, como remover um gel antes tóxico. A equipe agora está ocupada tentando provar que o dispositivo é finalmente seguro para uso humano.

“A parte mais empolgante dessa designação é que ela nos dá a oportunidade de olhar para o FDA como um parceiro em vez de um revisor”, disse Mokarram.

“A tarefa que temos pela frente é provar que o dispositivo não representa risco para pacientes humanos, o que é um processo extremamente complicado. Com acesso direto aos revisores do FDA, podemos obter um feedback mais eficiente e rápido sobre nossas ideias experimentais para garantir que estamos tratando de todas as suas preocupações desde o início. ”


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